Kas klassi 1 kuuluvad meditsiiniseadmed, mida võib kasutada tervishoiu eesmärgil, kuid mida ei tohiks kasutada kirurgilistes või kõrge riskiga olukordades või kõrge riskiga olukordades kokkupuutel vedelike või nakkusohtlike materjalidega.
Need on 1. klassi meditsiiniseadmed ja nende suhtes ei kehti FDA 501 (k) aruandlusnõuded. Need tooted on valmistatud FDA registreeritud tootjate poolt
Ühekordsed hügieenimaskid
3-kihiline lausriie peene filtreerimisega ja optimaalse hingavusega
Mugav kanda pikka aega, suurendades samal ajal kaitset